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南充市高坪区人民医院进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-09-15 09:00

进口产品专家组论证意见公示

 

2021915

采购人

(盖章)

 南充市高坪区人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

何毅

四川建春律师事务所

专职律师

法律

黄晓飞

南充市中心医院

高级工程师

技术

吴爱琼

南充市中医医院

副主任护师

技术

罗靖

南充市疾控中心

副主任技师

技术

周小林

南充市动物疫病预防控制中心

正高级

技术

 

 

法律专家意见:

拟购买的所有产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品该产品属于国家(£限制 R其他)进口产品

技术专家意见:

一、主动脉内球囊反搏泵

主动脉内球囊反搏泵用于顽固性不稳定性心绞疼、接近心梗、AMI、顽固性心室衰竭、急性心梗并发症 、心源性休克 、缺血相关的疾病等引起的左心功能不全患者的治疗。为诊断、经皮血管成型、介入治疗提供支持。在介入手术前可以稳定病人病情,以更好的开展相关手术,术中保驾护航、术后更是对心功能不全的患者进行左心辅助,减少心脏做功以及增加灌注。能有效提高手术成功率,改善患者预后,减少患者住院时间,降低院内死亡率。其获得的临床效果是靠药物无法完成的。

(一)采购技术需求如下:

1.ECG 触发的阈值≤80uV;保障心电信号弱时能有效反搏治疗;

2.具有高 T 波抑制能力,当 T 波比R 波高 120% 的时候,仍可识别并抑制保障设备在手术室免受高频电刀等干扰;

3.具有先进的气动系统,马达速度可自适应患者心律,保障心率150bpm时能保持1:1的辅助治疗

4.具有安全隔离装置,隔离气动系统与导管系统,保障使用中的安全;

5.主机与车架可快速分离,具有可热插拔锂电池电池运行时间≥90 分钟。方便无交流电情况下转运病人时更换电池,无需停机,操作简便

(二)国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较:

国内产品主要性能指标:目前国内无同类产品。

进口产品主要性能指标: 

1.ECG 触发的阈值≤80uV;

2.具有高 T 波抑制能力,当 T 波比R 波高 120% 的时候,仍可识别并抑制

3.具有先进的气动系统,马达速度可自适应患者心律

4.具有安全隔离装置;

5.主机与车架可快速分离,具有可热插拔锂电池电池运行时间≥90 分钟

(三)结论

上述要求符合心内介入手术治疗要求和采购人的实际需要目前无同类国产,无法满足临床治疗需求。进口产品技术先进、性能稳定、反搏速度快、治疗安全有效,能满足采购人的工作需要,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,专家组建议购买进口主动脉内球囊反搏泵

眼科光学生物测量仪

眼科光学生物测量仪主要用于测量眼轴长度、角膜曲率、前房深度和角膜直径,并自动计算人工晶体度数, 采用了光学的方式进行各参数的测量,其精度能达到0.01mm,而且为非接触式测量,无测量干扰,重复性好。采购人目前使用超声的方式进行测量,精度仅能达到0.2mm, 而且是接触式测量,测量干扰较大,误差大,导致手术的术后预期效果差异较大,无法为患者提供满意的医疗服务。为提高手术精度,需配置眼科光学生物测量仪。

(一)采购技术需求如下:

1.眼轴长度测量范围:14-35mm, 可以满足所有长短眼轴的测量。

2.可自动完成所有参数的测量,方便快捷,无人为操作误差。

3.具备角膜手术后的晶体度数计算公式,可对角膜屈光手术后的病人进行人工晶体度数的计算

4.可即时更新并下载优化人工晶体常数,确保常数为最优状态。

(二)国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较:

国内产品主要性能指标:

1.眼轴长度测量范围:15-30mm 

2.手动测量生物参数

3.无角膜手术后的人工晶体度数计算公式

4.不具备人工晶体常数库

进口产品主要性能指标:

1.眼轴长度测量范围:14-38mm

2.并行极速测量,自动完成所有参数的测量

3.具备Hagigs L角膜屈光手术后人工晶数度数计算公式

4.具备优化的人工晶体常数库,可随时下载更新并使用

(三)结论

上述要求符合眼科临床检查治疗要求和采购人的实际需要,目前国产品的性能指标与进口产品有很大差异,无法满足临床使用需求。进口产品使用范围、使用便捷性、计算优化性等方面更能满足采购人的工作需要,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,专家组建议购买进口眼科光学生物测量仪。

拟采购清单

 

序号

产品名称

数量

1

主动脉内球囊反搏泵

1台

2

眼科光学生物测量仪

1台

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

 

采 购 人    联系人:任先生     电话:18227384567    

财政部门    联系人:邓老师     电话:0817-2666926    

附件:


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