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泸州市人民医院 数字血管减影机(DSA)等医疗设备 进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-10-14 16:31

采购人(盖章)

泸州市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

西南医科大学附属医院

副教授

技术

陈静

泸州市中心血站

主任技师

技术

李玉伟

西南医科大学附属医院

主任医师

技术

兰永树

西南医科大学附属医院

主任技师

技术

余小林

四川大山律师事务所

专职律师

法律

 

法律专家意见:以下产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

技术专家意见:

一、数字血管减影机(DSA)

1、采购需求:

泸州市人民医院为本地区三级甲等综合医院,承担着临床医疗、教学和科研工作任务。拟采购的数字血管减影机(DSA)作为手术设备,对安全性和稳定性的要求非常高,进口设备的核心部件(球管、探测器、影像处理系统)均为自己研发生产或入股生产,在兼容性、研发更新、零配件供应等各个方面均能够得到保证。数字血管减影机(DSA)主要由手术床、机架、探测器、球管、控制系统等组成,是开展心脏血管介入、神经介入、肿瘤介入、大血管介入、外周综合介入、妇科介入治疗的最重要的设备配置,尤其是在保证高精准度、复杂性、高风险介入手术的医疗质量、医疗安全方面具有非常重要的作用。为保证手术安全性和准确性,保证医生及病人更少的辐射剂量,其主要技术要求为:一是要求球管热容量在5M以上;二是阳极散热率18000W以上;三是具有零剂量摆位功能。上述需求符合实际工作需要,采购需求合理。

2、进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口产品:

(1)球管阳极热容量在5.8M以上,最高可达到6.4M,可确保在长时间手术和大病人流通时设备持续稳定运行。

(2)球管阳极散热率可达18000W以上,最高的可以达到21000W,能够保证设备长时间稳定运行。

(3)进口主流厂家最新款产品具有零剂量摆位功能,可在不需要射线的情况下移动病人,同时提供图像引导确保,大大提高了对医护人员和患者的剂量防护程度。

国内同类产品:

(1)没有球管的核心生产能力,都是外购的第三方球管,热容量在3M左右,不超过4M,在高病人通量时容易导致过热停机。

(2)没有球管的核心生产能力,都是外购的第三方球管,受兼容性和工艺的限制无法达到较高的散热率,只能达到7000W 左右,一旦长时间连续手术则随时可能发生过热保护而导致设备停机,影响手术安全及效率。

(3)仅提供基本的剂量防护方案,不具备零剂量摆位功能,在高级的各类剂量防护软件上缺少开发能力无法提供,剂量防护效果不足。

3、购买进口产品的主要理由:

(1)进口设备更能满足采购人的实际使用需求,对采购人未来科室的建设和学科发展可提供更好的支撑。因此,采购进口产品具有满足本项目采购需求的不可替代性。

2)国内同类产品不能完全满足或同时满足采购人在临床医疗、教学和科研工作需求,尤其是不能完全满足高准精度、复杂性、高风险介入手术的需要。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

二、生命体征模拟仪

1、采购需求:

生命体征模拟仪用于监护仪、心电图机、胎儿监护仪的质量控制检测工作。采购人为三级甲等医院,为泸州地区区域性医疗、教学、科研中心,承担着国家级、省级和市级的医疗、教学和科研工作任务。生命体征模拟仪对于满足采购人医疗设备质量控制工作任务需要,提高设备完好率和被控设备临床使用效率,确保检测设备数据准确、可靠和医疗安全尤为重要,采购需求合理。

2、采购需求主要技术指标和性能描述:

1)具有≥10导联图形输出,≥8通用心电图导联线接线柱,无需转接适配器。

2)心率、无创血压、血氧等参数精度高。

3)可模拟Masimo多波长测量技术。

3、进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口产品:

1)≥10导联图形输出,≥8通用心电图导联线接线柱,不需要任何转接适配器。

2)心率设置范围可达10bpm~360bpm,精度为±1%;无创血压测试精度±0.5%;血氧含量模拟范围30%~100%连续可调。

3)可模拟Masimo多波长测量技术。

国内同类产品:

1)无心电模拟性能导联图形输出,≤5个通用心电图导联线接线柱,需要转接适配器。

2)心率设置范围较窄,范围30bpm~240bpm,精度≥±2%;无创血压测试精度≥±1%;血氧含量模拟范围不能连续可调。

3)不可模拟Masimo多波长测量技术。

4、购买进口产品的主要理由:

1)由于国内同类产品不能达到本项目采购人主要技术参数要求、技术性能和功能配置,无法满足或同时满足采购人医疗、教学和科研工作需要,国外进口产品能够完全达到本项目的技术要求,满足采购人需要。

2)进口产品能够达到本项目采购人所需性能和提供先进的附属配置质控方案、能够同时满足高精确度、高稳定性、多功能的工作、学科发展的任务需要。因此,采购进口产品具有满足本项目采购需求的不可替代性。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

三、气流分析仪

1、采购需求:

气流分析仪主要用于开展呼吸机、麻醉机的质控检测工作。采购人为三级甲等医院,为泸州地区区域性医疗、教学、科研中心,承担着国家级、省级和市级的医疗、教学和科研工作任务。气流分析仪对于满足采购人医疗设备质量控制工作任务需要,提高设备完好率和被控设备临床使用效率,确保检测设备数据准确、可靠和医疗安全尤为重要,采购需求合理。

2、采购需求主要技术指标和性能描述:

1)具备高流速、低流速气流的参数的测试功能。

2)精度高,流量测试精度≤±1.7%。

3)压力测量范围可以实现四个量程,气道压力可满足±160mbar测量,精度±0.5%读数。

3、进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口产品:

1)同时具备高流速、低流速气流的参数的测试功能,可以满足检测不同品牌及配置的呼吸机、麻醉机的质量控制检测需要。

2)流量测试精度≤±1.7%。

3)压力测量范围可以实现四个量程,气道压力可满足±160mbar测量,精度±0.5%读数。

国内同类产品:

1)不具备高流速、低流速一体功能。

2)流量测试精度≥±2%。

3)压力测试范围为单量程,-10~150psi,精度±1%读数。

4、购买进口产品的主要理由:

1)由于国内同类产品不能达到本项目采购人主要技术参数要求、技术性能和功能配置,无法满足或同时满足采购人医疗、教学和科研工作需要,国外进口产品能够完全达到本项目的技术要求,满足采购人需要。

2)进口产品能够达到本项目采购人所需性能和提供先进的附属配置质控方案、能够同时满足高精确度、高稳定性、多功能的工作、学科发展的任务需要。因此,采购进口产品具有满足本项目采购需求的不可替代性。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

四、动态血压记录仪

1、采购需求:

动态血压记录仪主要用于高血压病的临床诊疗、教学和科研工作。动态血压临床应用范围主要是协助鉴别原发性、继发性和复杂高血压,指导高血压的合理用药,更好地预防心脑血管并发症的发生。采购人为三级甲等医院,该产品使用科室为市级心电远程中心、市级心电质控中心,承担着泸州市的医疗、教学和科研工作任务。为满足临床医疗、教学和科研工作需要,提高诊疗质量,确保医疗安全,保证科室使用仪器的延续性和统一性,采购需求合理。

2、采购需求主要技术指标和性能描述:

1)符合美国AAMI、欧洲高血压协会(EHS)标准,英国高血压协会(BHS)A/A认证。

2)范围:测量压力:收缩压60-290mmHg、舒张压30-195mmHg;精确度:±3 mmHg;静态压力范围:0-300 mmHg;脉搏范围:30-240 次/分钟。

3)存储容量:不低于300次测量数据,数据包含日期、时间、收缩压、舒张压、心率以及测量方式。记录时间≥48小时。

4)为保证全院报告样式统一,记录器可以直接通讯到原有分析系统。

3、进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口产品:

1)采用示波震荡法测量,智能加压,平稳舒适。

2)可预置3种以上工作模式,6个以上独立可程序化周期,能更好的满足临床需要。

3)具备超压保护,自动排气调整(排气时间<6秒),排气速率优越等安全系统保护措施。

4)监测时间可连续测量72小时以上,为临床诊断提供更可靠的依据。

国内同类产品:

1)采用阶梯放气示波法测量,舒适性较差。

2)预置3种以下工作模式,设置3-5个独立可程序化周期。

3)安全系统采用缓慢排气,排气时间长。

4)监测时间24小时,提供的数据较少。

4、购买进口产品的主要理由:

1)由于国内同类产品不能达到本项目采购人主要技术参数要求、技术性能和功能配置,无法满足或同时满足采购人医疗、教学 和科研工作需要,国外进口产品能够完全达到本项目的技术要求,满足采购人需要。

2)进口产品具有各自特有的专门技术能够保证动 态血压记录仪功能齐全、性能稳定、能够同时满足临床诊疗、教学和科研工作任务需要。因此,采购进口产品具有满足本项目采购需求的不可替代性。

综上所述,为确保医疗安全,保证科研效率,满足教学需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

五、红外辐照治疗装置

1、采购需求:

目前,临床上慢性疼痛发病率较高,医院疼痛科拟采购的红外辐照治疗装置,主要用于治疗腰椎周围关节疼痛,关节退变、肌肉损伤、骨质疏松、末梢神经炎症等疾病,能完成深部组织消炎镇痛治疗。医院作为三级甲等医院,采购需求上需要既能满足临床治疗也能满足科研、教学的要求,采购需求合理。

2、采购需求主要技术指标和性能描述:

1)光源功率需≥500W。

2)有效穿透深度可达到≥6cm。

3)治疗波段宽度需达到1000nm。

3、进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口产品:

1)光源功率最大可达到750W。

2)穿透深度能达到7-10cm。

3)波段宽度可达1400nm,波段幅度宽,包含红光、超激光波段。

国内同类产品:

1)光源功率最大350W。

2)穿透深度最高2-5cm。

3)波段宽度≤850nm。

4、购买理由:

进口产品输出稳定性强,能有效避免光照所致的热损伤,提高患者的治疗效果,提升患者的就医满意度。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

数字血管减影机(DSA)

1台

2

生命体征模拟仪

1台

3

气流分析仪

1台

4

动态血压记录仪

5台

5

红外辐照治疗装置

1台

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人:吴老师     电话:0830-2279186

财政部门联系人:孔女士  电话:0830-2282871

附件:


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