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泸州市人民医院 胃镜(放大治疗镜)等医疗设备 进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-10-14 16:30

采购人(盖章)

泸州市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

西南医科大学附属医院

副教授

技术

王忠朝

西南医科大学附属口腔医院

副主任医师

技术

谭宗凤

西南医科大学附属医院

主任护师

技术

李亚玲

西南医科大学附属医院

主任中药师

技术

余小林

四川大山律师事务所

专职律师

法律

法律专家意见:以下产品不属于国家禁止进口或限制进口产品。

技术专家意见:

一、医用防护用品

1.采购需求:

医院因增加CT、DR等放射设备以及新旧更换需要,需采购铅衣、铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护面罩等放射防护用品,以确保临床操作者和检查患者的放射安全,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

放射防护用品需防护性能好、轻薄、易清洗、经久耐用。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较

1)进口产品所用材料更为轻、薄、柔软,与国产产品比较可减轻25~30%的重量。

2)进口产品采用多层材料制作、做工精细、铅分布均匀、经久耐用,使用寿命长;国产产品采用单一材料制作,工艺粗糙,铅分布不均匀,使用寿命较短。

4.购买进口产品的主要理由:

进口放射防护用品较国内同类产品的防护性能更好、更轻薄、更易清洗、使用寿命长,能完全满足采购人需求。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需求,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

二、小儿外科腹腔镜手术器械包

1.采购需求:

为进一步开展小儿腹腔镜手术,提高医疗质量,医院拟采购用于小儿腹腔镜手术的专用操作器械,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

该器械服务对象主要为儿童,因此对器械的要求更为精细,需材质稳定、坚固耐用,尽可能避免器械头部松动、销钉断裂等情况,符合小儿人体解剖工程需求。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口产品:

(1)器械做工精细、能较长时间保持器械刃面锋利度、开合顺利、不卷刃钝化、不易崩刃。

(2)设计符合人体工程学,材质普遍使用哑光处理,不反光,利于手术顺利进行,节约时间。

(3) 采用模块化设计,可拆卸、耐腐蚀、便于清洗消毒及维修。

国内类似产品:

(1)器械锋利度、精细度、耐久度相对较差,用后易钝化,不能满足组织剪切需求。

(2)材质多为不锈钢,有反光现象,影响手术视野。

(3)国产产品不可拆分或拆分不便,不利于消毒和维修。

4.购买进口产品的主要理由:

1)国内同类产品,尤其3mm类微创器械不能满足长时间、反复、高频率使用后仍能维持产品锋利度、精细抓持、开合顺利等技术要求,容易产生器械松动、销钉断裂。

2)进口产品采用人体工程学、轻量化等设计利于手术操作,节约时间,减少了儿童麻醉风险,利于医疗安全。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

三、头托

1.采购需求:

头托是神经外科手术摆体位的必备设备之一,是保障手术安全、病人安全的重要设备,该设备对提高神经外科手术质量,确保手术安全,满足临床医疗工作需要具有重要作用,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)该设备用于神经外科各种手术的体位,如仰卧位、俯卧位、侧卧位等,为患者头颅提供支撑,便于术中调整病人头颅位置。

2)能避免头皮、眼球、耳廓等压伤。

3)能与采购人正在使用的DORO头架匹配。

4)材质为顺应性好的凝胶垫,凝胶垫可拆卸,方便更换;与万向轴连接使用,可自由调整高度和角度,且宽度可调节,适用于不同头部大小的患者。

3. 进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较

进口产品:

(1)采用顺应性好的凝胶垫做头部支撑,凝胶垫可拆卸,方便更换;

(2)产品与万向轴连接使用,可自由调整高度和角度,且宽度可调节,适用于不同头部大小的患者。

国内同类产品:

(1)采用的塑料垫做头部支撑,顺应较差,材质较硬,不可拆卸,易压伤病人头皮,造成手术损伤。

(2)采用一体化设计,宽度、高度和角度不能调整,不能适应不同头颅大小的患者。

4.购买进口产品的主要理由:

由于国内同类产品不能完全达到采购人主要技术参数要求,其设备性能不能满足采购人临床医疗、教学和科研工作需要,而进口产品能够完全达到采购人的技术要求,且设备性能稳定。因此,进口产品具有满足采购需求的不可替代性。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

四、脊柱微创通道工具包

1.采购需求:

脊柱微创通道工具包(椎板咬骨钳、髓核钳)用于神经脊柱外科手术;椎板咬骨钳、髓核钳是开展脊柱通道下显微手术和颈、腰椎椎间显微手术器械,是神经脊柱外科手术必备器械之一,是神经脊柱外科手术安全、病人安全的重要保障器械,对于提高神经脊柱外科手术质量,确保手术安全,满足临床医疗工作需要具有重要作用。采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)椎板咬骨钳:

可拆卸,130°,向上,3mm,200mm,握把式;头端130°,2mm,360°旋转握把式;头端130°,1mm,360°旋转。

2)髓核钳:

向上,3X10mm  180mm;直型,2X10mm  180mm,髓核钳上翘45°。

3)工作杆有独特的波浪形设计,易于清洁,方便消毒;工作杆是通道下专用缩窄型,工作端40°,弹道设计,合金材质,手柄调节开关,可拆卸,手柄为太空塑料制成。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口产品:

(1)髓核钳是上翘45°,工作杆有独特的波浪形设计,易于清洁,方便消毒。

(2)工作杆是通道下专用缩窄型,工作端40°,弹道设计,合金材质,手柄调节开关,可拆卸,手柄为太空塑料制成。

国内同类产品:

(1)采用不锈钢材料,工作端咬切需要两步操作,工作端130°,手术操作不够简便和精细。

(2)国产产品是平整设计,不易清洁和消毒。

4.购买进口产品的主要理由:

由于国内同类产品不能完全达到采购人主要技术参数要求,其设备性能不能满足采购人临床医疗、教学和科研工作需要,而进口产品能够完全达到采购人的技术要求,且设备性能稳定。因此,采购进口产品具有满足采购需求的不可替代性。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

五、显微剪

1.采购需求:

显微剪是神经外科进行显微手术时的必备设备之一,是神经外科手术安全、病人安全的重要保障设备,该设备对于提高神经外科手术质量,确保手术安全,满足临床医疗工作需要具有重要作用,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

显微剪的精细程度、锋利度对神经外科手术完成的效率和质量有重大影响,产品性能指标要求高。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品设计比国产产品更加合理,精细度更高,使用寿命更长,能极大程度提高手术效率,节省成本。

2)进口产品多为不反光材质,易清洗,不易生锈;国产产品多为反光材质,不易清洗,易生锈。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

六、椎间孔镜器械

1.采购需求:

医院开展的脊柱微创手术,需要使用椎间孔镜器械,该器械适用于脊柱椎间孔入路及椎板间入路的微创手术及颈椎后入路的微创手术。手术器械要求更加精密,目前拟采购产品应与原有器械相匹配,否则无法达到手术预期目的,同时,优质设备应满足临床教学及科研需求,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)髓核钳:L330mm,D2.5mm

2)髓核钳:向上,L330mm,D2.0mm

3)髓核钳:L330mm,D3.5mm

4)髓核钳:L330mm,D2.5mm

5)咬骨钳:L260mm, D2.0 mm 50°

6)咬骨钳:L 260mm,D 5.0 mm 90°

7)咬骨钳:L260mm, D 6.0 mm 50°

8)磨头(细西瓜型)直径3.0mm

9)磨头(粗金刚石)直径3.5mm

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品做工精细,可通过选择合适的入路方式(常规的椎间孔入路及椎板间隙入路、颈椎后入路及胸椎微创手术入路)、扩张通道后进入椎管,彻底清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力,消除由于对神经压迫而造成的疼痛;国产产品只能开展简单的脊柱内镜微创手术(椎间孔入路的手术),不能完全满足临床需要。

2)进口产品种类多、规格齐全,且操控性及精确度较高;国产产品种类少,没有直径大于4mm的椎板咬骨钳、髓核钳及蓝钳,术中操控力度差,容易损坏折断。

3)进口产品使用寿命高于国产产品。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

七、脑功能监护软件

1.采购需求:

脑功能监护软件用于采购人临床医疗、教学、科研、高危儿早期识别随访干预工作。采购人为本地区三级甲等综合医院,不但承担着医疗、教学和科研工作任务,还承担地方妇幼保健安全和高危儿早期识别规范管理随访干预工作。该技术在新生儿NICU早期连续监测脑功能有助于识别发生脑损伤的高危儿和高危因素,对新生儿脑损伤进行及时、客观、可靠的评价,有利于提高医疗质量,确保医疗安具有重要作用,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

医院现有脑功能监护设备,为开展相关工作,提高临床脑功能监测的精确度,需配置技术指标和性能较优的脑功能监护软件。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品可支持≥20导脑电、视频同步记录;国产产品支持<20导脑电、视频同步记录。

2)进口产品能实现原始脑电与视频及各种趋势分析同步回放;国产产品不能实现原始脑电与视频及各种趋势分析同步回放。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

八、高速气涡轮手机

1.采购需求:

牙科涡轮机是口腔科必备的最常用的器械,通过夹持牙科车针进行钻、磨牙治疗用,手机质量的优劣,直接影响手术的精度及安全性,也直接影响患者的舒适度,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)高速气涡轮手机主要用于口腔临床诊疗中的开髓、备牙等方面,需要达到快速高效地完成开髓,备牙等工作。

2)主要技术参数:转速(rmp) approx.400,000;驱动气压(bar)2.3-3.0;四点喷雾,静音效果好;不锈钢机头和机身;陶瓷滚珠轴承;功率(w)30;机头尺寸令操作视野更佳。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品功率大,可以更快开髓备牙,提高工作效率,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品功率较低,工作时相对较长,工作效率稍低。

2)进口产品带有防回吸装置,避免交叉感染,机头带有多点喷雾,机身易清洗;国产产品不具有防回吸装置,机头不带有多点喷雾,机身不易清洗。

综上所述,进口高速气涡轮手机相比国内同类仪器在灵敏度、稳定性、可操作性、精度、安全性、耐用性及可操作性方面更高,维护简单,设备设计能最大可能减少交叉感染,而国内设备还无法达到进口设备的性能指标要求,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

九、颌架(半可调)

1.采购需求:

颌架(半可调)主要用于口腔种植、修复、正畸、技工等多学科咬合重建临床病例管理及医学教学研究,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足临床医疗、教学、科研的需要,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)目前,临床工作对于活动固定修复的需求更加精准和精细,调颌所需要的技术要求及精确度要求很高,特别是前伸调颌、侧方调颌等。

2)主要技术参数:髁突半径12.5;前伸髁导 标配30°;可配(15°、20°、25°、35°、40°、45°、60°);侧方髁导15°/30°;后退运动35°;迅即侧移0-1.5mm;前伸运动0-4mm;双侧正中锁 有;开颌锁定 120°;上下颌分离 有;45°倾斜支持柄 有;切导针 有;切导盘 有。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品具有更好的精确度,能提高临床咬合调整效率,缩减患者就诊时间,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品多为传统原始颌架,不能转移个各类角度,无法进行前伸、侧方参数的调节,精确度较差。

2)进口产品前伸、侧方数值设置的参考大数据库范围更广,能匹配绝大多数患者及修复类型;国产产品前伸、侧方数值设置的参考大数据库范围较窄,在产品功能、迅即侧移、前伸动度等方面不能完全满足采购人的采购需求,不能匹配绝大多数患者及修复类型。

综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在产品功能、迅即侧移、前伸动度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十、种植骨劈开工具

1.采购需求

随着口腔种植技术的快速发展,该技术已日益成熟,种植牙被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。周边地区的公立医院及部分高端牙科诊所已广泛开展,我院开展口腔种植技术已势在必行,需要购置相关配套产品。在临床工作中,为解决上颌前牙区水平骨量不足的情况,拟采购种植骨劈开工具,用于增加骨宽度,采购需求合理

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)采用骨劈开技术,可有效增加骨宽度,降低患者的治疗费用和术后骨粉暴露风险,不需要增加第二术区。

2)主要技术参数:骨劈开套装包含直头3MM 4MM 6MM 8MM弯头6MM 8MM 共六支 ;骨劈开包含渐进式骨刀一把;产品采用PEEK材质设计。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品种类多、规格齐全,且操控性及精确度较高,在术中能有效保障手术质量,能最大程度完成手术,减少后遗症,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品器械种类单一,不能全部满足手术要求,手术时间较长。

2)进口产品材质强度高、金属抗磨损、韧性强;国产产品金属抗磨损差,易损坏,且操作过程中无法控制力度大小,手术难度大,器械容易损坏或折断。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,进口产品具有强度高、精确度高等优点,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十一、种植上颌窦水压提升套装

1.采购需求:

随着口腔种植技术的快速发展,该技术已日益成熟,种植牙被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。周边地区的公立医院及部分高端牙科诊所已广泛开展,我院开展口腔种植技术已势在必行,需要购置相关配套产品,医院为保证手术效果和手术安全,提高上颌后牙区垂直骨量不足的患者手术适应症,拟采购种植上颌窦水压提升套装,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)上颌窦外提手术,所涉及的术式对器械的要求较高,需达到切口尺寸精确、操作便利的要求,该套装需为手术的顺利开展提供基础性保障,解决临床再手术问题。

2)主要技术参数:骨材料敷贴器(一端 椭圆头,用于骨材料夯实。一端勺状,用于骨材料传递);骨膜放置器械(一端用于骨膜的放置,一端用于骨材料的传递);窦房剥离器2把;剥离器 2把;产品采用PEEK材质设计。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品具有更好的锋利度,能提高临床手术切口的精准度,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品锋利度不够,易卷边,易造成手术漏液。

2)进口产品采用哑光设计,手术时不会产生反光;国产产品未采用哑光设计,手术时会产生反光。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十二、种植自研磨取骨钻套装

1.采购需求:

随着口腔种植技术的快速发展,该技术已日益成熟,种植牙被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。周边地区的公立医院及部分高端牙科诊所已广泛开展,我院开展口腔种植技术已势在必行,需要购置相关配套产品。医院为保证手术效果和手术安全,提高上下颌骨骨量不足的患者手术适应症,医院拟采购种植自研磨取骨钻套装,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)该器械需达到切口尺寸精确、操作便利的要求,为手术的顺利开展提供基础性保障。

2)主要技术参数:采用锋利的Z型刀刃,使切割更有效率;自研磨取骨套装钻头直径:3.4mm、3.9mm、4.2mm、5.2mm、8mm,止停环止停高度:11.5mm、10mm、7mm、5mm;种植钻孔时可自提骨,钻孔同时研磨成骨粉。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品种类多、规格齐全,且操控性及精确度较高,在术中能有效保障手术质量,能最大程度完成手术,减少后遗症,完全能够满足采购人的主要技术参数。国产产品器械种类单一,不能全部满足手术要求,手术时间较长。

2)进口产品材质强度高、金属抗磨损、韧性强;国产产品金属抗磨损差,且操作过程中无法控制力度,难度大,器械易损坏或折断。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十三、种植取骨与牙龈环切套装

1.采购需求:

随着口腔种植技术的快速发展,该技术已日益成熟,种植牙被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。周边地区的公立医院及部分高端牙科诊所已广泛开展,我院开展口腔种植技术已势在必行,需要购置相关配套产品。医院为保证手术效果和手术安全,提高上下颌骨垂直及水平骨量不足的患者手术适应症,医院拟采购种植取骨与牙龈环切套装,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)该器械需达到切口尺寸精确、操作便利的要求,为手术的顺利开展提供基础性保障。

2)主要技术参数:取骨与牙龈环切套装钻头直径:5mm、6mm、7mm、8mm,牙龈环切刀直径:4mm、4.5mm、5mm、5.5mm,圆盘锯直径:7mm、10mm。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品种类多、规格齐全,且操控性及精确度较高,在术中能有效保障手术质量,能最大程度完成手术,减少后遗症,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品器械种类单一,不能全部满足手术要求,手术时间较长。

2)进口产品材质强度高、金属抗磨损、韧性强;国产产品金属抗磨损差,且操作过程中无法控制力度,难度大,器械易损坏或折断。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十四、种植定位器套装

1.采购需求:

随着口腔种植技术的快速发展,该技术已日益成熟,种植牙被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。周边地区的公立医院及部分高端牙科诊所已广泛开展,我院开展口腔种植技术已势在必行,需要购置相关配套产品。医院为保证手术效果和手术安全,提高种植牙种植位点的准确性及减少手术创伤,医院拟采购种植定位器套装,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)种植时需要避开颌骨神经、邻牙牙根等重要的解剖结构。传统的自由手种植方法无法在术前进行准确定位,需根据医生的临床经验判断,存在较大的隐患。进口种植定位器在一定程度弥补上述的不足。

2)主要技术参数:种植引导钻直径:6mm、7.5mm、9mm、10.5mm、12mm,定位钻长度:8mm、10mm。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品具有更好的精准度,能提高临床手术切口的定位准确率,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品精准度不够,容易造成种植手术定位误差。

2)进口产品采用模块化设计,可拆卸,耐腐蚀,便于清洗消毒及维修;国产产品多不可拆分或拆分不便,不利于消毒和维修。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十五、上颌窦内提升套装

1.采购需求:

随着口腔种植技术的快速发展,该技术已日益成熟,种植牙被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。周边地区的公立医院及部分高端牙科诊所已广泛开展,我院开展口腔种植技术已势在必行,需要购置相关配套产品,医院为保证手术效果和手术安全,提高上颌后牙区垂直骨量不足的患者手术适应症,拟采购上颌窦内提升套装,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)目前口腔科开展的上颌窦内提为常见的手术,所涉及的术式对器械的要求较高,需达到切口尺寸精确、操作便利的要求,进口套装能为手术的顺利开展提供基础性保障,可解决临床再手术问题,保证手术效果和手术安全。

2)主要技术参数:上颌窦内提升套装包含直型:2.2MM 2.8MM 3.5MM 4.2MM 4.8MM 5支;枪型 2.2MM 2.8MM 3.5MM 4.2MM 4.8MM 5支。产品采用PEEK材质设计。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品种类多、规格齐全,且操控性及精确度较高,在术中能有效保障手术质量,能最大程度完成手术,减少后遗症,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品器械种类单一,不能全部满足手术要求,手术时间较长。

2)进口产品材质强度高、金属抗磨损、韧性强;国产产品金属抗磨损差,且操作过程中无法控制力度,难度大,器械易损坏或折断。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十六、光固化灯

1.采购需求:

因临床工作需要,医院拟采购光固化灯主要是利用光固化原理,使牙科修补,从而填补牙洞或粘结托槽,采购需求合理

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)光固化灯是树脂材料固化设备,是影响树脂聚合效率的主要因素之一,其光源性质及作用形式影响着树脂固化的效果。进口光固化灯在光照强度、波长范围更满足采购人需求。

2)主要技术参数:无绳笔式、LED光固化器械,规格较小而且质量较轻,采用人体工程学设计方案;独立可调节LED头,可旋转角度范围为330度。LED头设计提供极佳的口腔内探查方式;光固化区域(光效横截面区域)的直径至少为7.5毫米;每次启用的最长固化时间为20秒,每隔十秒发出提示音;发光二极管: 3 W LED;光强度平均值:大约1000 mW/cm2输出峰值波长范围: 460 纳米至490 纳米之间(强度最大值在475纳米左右);自动快速充电模式:充电10分钟即可至少使用5分钟。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口光固化灯输出波长峰值较强,固化深度深,材料固化彻底,完全能够满足采购人的主要技术参数;国产产品灯输出波长峰值较弱,固化深度浅,材料固化不彻底。

2)国产设备寿命短,使用时间长后会出现光源衰退,不利于临床治疗,故障率较高,经常需要维修保养,进口产品规格较小而且质量较轻,采用人体工程学设计方案,光源寿命长,不易衰退, 国产设备无法完全满足上述性能要求。

3)进口光固化灯与国产设备相比的其它优势:快速固化却不过热;锂电池的超续航能力;提供多种型号光导棒,可以满足不同临床需求。

综上所述,进口设备使用寿命长、性能稳定、故障率低、经久耐用,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十七、根尖定位仪

1.采购需求:

根尖定位仪主要用于口腔内科临床及医学教学研究,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要。并且通过根尖定位仪的指引,相比较传统的根管长度X光照测量方法,可以使精准度更高,使医生对根管长度有精准的把握,以做到完美的充填,采购需求合理

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)根尖定位仪是现代口腔医学开展根管治疗的必备医疗设备,先进的根管治疗设备是提高效率和成功率的保障。

2)主要技术参数:屏幕类型:彩色图像TFT;外部充电器:输入:120V/50-60Hz或230V/50-60Hz输出:6V DC;采用目前最先进的多频比值法根尖定位技术,根管冠三分一,中三分一,根尖三分一均能显示,根尖区可放大成二十份显示;超大界面:超大彩色界面,根管位置测量一目了然;自动关闭:5分钟未使用,自动关闭;演示模式:可利用内置的演示模式熟悉设备和演示设备操作;电源:2.4VNiMH可充电电池。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)国内产品易受到唾液血液干扰,测量精度不高;进口产品采用多频根管测量技术,在干燥和湿润的根管里都可以工作,精确度不受到冲洗液影响,无需校准,也无需调零,随时可以使用。完全能够满足采购人的主要技术参数。

2)国内产品体积较大,操作时需放到诊室台上,不利于医生实时观察刻度。进口产品测量精准度高、体积小,重量轻,便于医生放置,操作时可放置到患者胸口处,使得医生测量到根管警报声时,余光可以看到刻度,器械前进过程中提供双提醒,更加精确。

3)进口产品能实现根管冠、根管中、根尖均能显示;国产产品只能显示根尖三分之一。

综上所述,进口设备更节省空间、更灵活、提高医生操作精确度、提高治疗过程中的安全性和舒适度,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十八、根管预备设备

1.采购需求:

因临床工作需要,医院拟采购根管预备设备。根管预备设备主要用于根管治疗牙髓病和根尖周病的有效治疗方法,根管治疗术的原理是通过机械和化学方法去除根管内的大部分感染物,并通过充填根管、封闭冠部,防止发生根尖周病变或促进已经发生的根尖周病变的愈合,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)根管预备设备是现代口腔医学开展根管治疗的必备医疗设备,先进的根管治疗设备是提高效率和成功率的保障。

2)主要技术参数:控制主机扭矩范围:连续旋转状态下是0.6-4.0Ncm;控制主机速度范围:连续旋转状态下是250-1200rpm;额定输入:DC 18 V 0.5 A;没有脚踏板,On / Off 按钮在马达的手柄上;优越的视野的,微型反角机头;支持单支锉根管成型,双向旋转动力装置;预编程6个程序,方便用户直接使用。此外还可个性化设置多个程序;易辨认旋转锉的型号,ISO颜色标记。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品ISO颜色标记,预编程≥6个,方便用户直接使用;国产产品非ISO颜色标记,预编程<6个。

2)进口产品具有双向旋转功能,能够使用市面上99%的锉,包括单支锉;国产产品只有单向旋转功能,单支锉无法使用。

3)进口产品在马达超过预先设定的扭矩时有三种保护功能(A.逆时针旋转后再顺时针旋转;B.逆时针旋转;C. 急停,逆时针旋转后再顺时针旋转);国内产品不具备此功能;

4)进口产品手机能采用高温消毒杀菌;国内产品手机采用手动消毒杀菌,灭菌效果不如高温消毒更快更彻底。

综上所述,目前国内产品从技术要求、病人舒适度方面不能完全满足采购人需求,进口产品可满足采购人临床需求,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

十九、胃镜(放大治疗镜)

1.采购需求:

电子胃镜(放大治疗镜)是医院完成医疗、教学、科研、预防保健工作需要的精密医疗仪器。该设备可使临床医生非常清楚地观察胃内部情况,具有镜身柔软、纤细、视野大、分辨率高、诊断准确的优点,重要的是发现可疑病变可以放大观察病变微血管、微腺体、边界,来进一步评估病变为肿瘤、非肿瘤病变可能,这对于指导下一步的诊断和治疗有着极其重要的作用,其在临床上具有极为重要的实用性意义,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)医院现有CCD HDTV高清图像处理功能、NBI窄带成像功能的主机系统。

2)具备向前射水的副送水功能,时刻保持视野清晰,胃镜钳道内径≥2.8mm,胃镜常规模式视野范围>130°,放大模式视野范围>90°,以及各方向镜角尽可能大,减少胃内盲区。

(3)导光束>2个,尽量合理增强亮度,降低阴影,以呈现高清图像。

4)合理的放大倍数(>80倍)有利于观察微形态、微血管,便于医生操作及观察。

5)不需拆卸便可浸泡清洗消毒。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

进口同类产品:

(1)具备向前射水的副送水功能,能时刻保持视野清晰,胃镜钳道内径≥2.8mm,胃镜视野范围较国产大;

(2)镜身直径相对偏细;

3)放大倍数有55倍.65倍.85倍等;

4)导光束>2个,增强亮度,降低阴影,以呈现高清图像;

5)镜身前端弯曲角度较大,向上约210°,向下约90°,左右各约100°(有利于无死角观察);

6)不需拆卸便可浸泡清洗消毒,整条镜子可进行全浸泡清洗消毒,减少医源性感染的发生,降低连台使用时周转消毒的时间。

国内类似产品:

(1)主机系统不完全具备CCD HDTV高清图像处理功能;

2)不完全具备向前射水的副送水功能,不能时刻保持视野清晰,胃镜普通视野范围、放大视野范围偏小;

3)内镜无记忆功能;

4)国产导光束数量偏少,亮度相对偏弱,数年后内镜清晰度、自由度容易变差;

5)胃镜镜角相对偏小(国产产品弯曲角度不能达到向上210°功能,最大弯曲角度为180°,在做胃底反转检查时存在视野盲区。);镜身直径偏粗(>10.2mm);

6)放大功能相对不足,部分影响医生操作。

7)内镜需拆卸后方可浸泡清洗消毒,明显降低清洗消毒的效率。

4.购买进口产品的主要理由:

1)国内产品软管较粗,材质较硬,术后病人局部创伤较重,在临床使用范围严重受限。

2)进口产品在镜角角度、光线、清晰度等满足情况下(胃内不能有死角盲区),主要评估肿瘤、非肿瘤的病变,用于早癌筛查,满足医疗、教学、科研、预防保健工作需要的。

3)医院现有进口产品主机,配备镜子即可开展肿瘤筛查工作。

4)进口产品的清晰度、亮度、镜角,放大倍数,以及操作性、手感较国产产品均有明显优势。通过从白光、NBI、放大、染色等方面以及定点精准活检。有助于了解炎症程度、提高肿瘤检出率,以及评估肿瘤浸润深度等,指导制订正确的治疗方案或判断治疗效果。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

二十、全自动血型检测仪

1.采购需求:

根据临床工作需要,采购人拟采购的全自动血型检测仪主要用于患者输血时的血型检测、交叉配血和抗体筛查等试验。为确保患者输血安全,对于仪器的准确度、灵敏度等性能指标要求更高,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

该设备用于ABO正、反定型,Rh(D)定型及交叉配血和抗体筛查等试验。要求仪器标本检测速度快,检测质量高,以保证临床输血安全。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品处理速度:ABO、Rh(D)血型定型检测≥700测试/小时;ABO、Rh(D)血型检测≥700测试/小时;不规则抗体筛查≥450测试/小时,同时1次准确定型率≥99.9%以上;国内同类产品处理速度:ABO、Rh(D)血型定型检测≥360测试/小时;ABO、Rh(D)血型检测≥450测试/小时;不规则抗体筛查≥360测试/小时。

2)进口产品采用全自动加样,加样量范围广,为1ul至1m1,步进lul;国内同类产品加样量范围相对较窄,为5ul至1m1,步进5ul。

3)进口产品实行全程条码控制,兼容CODE128、ISBT128,可自动扫描读取并识别样本、试剂、微孔板的条码,当出现错误信息时可自动终止实验;国内同类产品不能兼容ISBT128,当出现错误信息时,不能自动终止实验。

4)进口产品样本位一次性加载样本≥150个,可在不中断实验进程情况下连续追加样本和试剂;国内同类产品一次性加载样本≥120个,不中断实验进程情况下无法连续追加样本和试剂。

5)进口产品移液通道≥4组,能保证高效率检测,满足多标本量检测的需求;国内同类产品移液通道≥2组。

综上所述,为了提高输血科的样本检测能力和检测质量,确保输血安全,进口产品更能满足采购人的工作需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

二十一、热牙胶充填系统

1.采购需求:

热牙胶充填系统主要用于口腔根管内牙髓坏死、牙髓炎、慢性根尖周炎(包括根尖周肉芽肿、根尖周脓肿、根尖周囊肿)、牙髓牙周综合症和有系统性疾病不宜拔牙又需要治疗或暂时保留患牙者的根管预备后的热牙胶充填。该产品将加热后软化、熔融状态的牙胶注入根管以替代传统冷的侧方加压充填,由于它可以快速精确、密实的三维根管充填而受到医生广泛推崇,采购需求合理。

2.采购需求主要技术指标和性能描述:

1)为满足临床需要,要求热牙胶充填系统携热器部分温度档位调节可实行多档可调;加热时间短;工作尖型号多。

2)主要技术参数:协热器部分无线设计,方便操作;有具体数字显示,都要满足150180200230四个工作模式;11种工作尖型号供临床选择,每个工作尖有具体的直径和锥度(国际通用标准),包含垂直加压工作尖和侧方加压工作尖;充电式,充电所需时间(2~3个小时),每次充电可连续工作80分钟,平均1~2周充一次电即可;电量及温度LED屏幕实时显示;温度误差不超过10%;设有两个加热按键,方便左右手的操作;加热至设定温度只需2秒钟,10秒钟即可冷却;工作尖六孔设计,可多角度旋转;工作尖为软性,能够进入细弯根管进行操作,并且避免了因工作尖过硬造成的根管折裂;回填牙胶部分均为无线设计,方便操作;有具体的数字显示,都要满足1500180020002300四个工作模式;银针和注射牙胶为分体式,减少后期操作成本;注压牙胶需要有软、普通、硬三个规格,满足不同医生的需要;电源开关键和温度调节按钮需独立操作。

3.进口产品优于国内同类产品的主要技术指标和性能比较:

1)进口产品携热器部分温度档位调节≥4档可调;国产产品携热器部分温度档位调节<4档。

2)进口产品工作尖型号≥11种;国产产品工作尖型号<11种。

3)进口产品加热至设定温度≤2S,冷却时间≤10S;国产产品加热至设定温度需≥5S,冷却时间>10S。

4)进口产品应用三维根管填充系统可使根管顶点控制和整个根管完全充填(包括侧枝根管的填充),填充效果更加充实封闭,可以大大提高医生工作效率和患者治疗成功率;目前国内产品不具备。

5)进口产品有多种工作尖型号可供临床选择,每个工作尖有具体的直径和锥度(国际通用标准),包含垂直加压工作尖和侧方加压工作尖,可选择范围大;国内产品选择上存在局限性。

综上所述,进口产品更高效、性能更全面、提高医生效率、节省时间、进口设备符合工作要求,目前国内同类产品无法更好的满足采购人实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组一致建议采购进口产品。

 

序号

产品名称

数量

1

医用防护用品

5

2

小儿外科腹腔镜手术器械包

10

3

头托

1

4

脊柱微创通道工具包

1

5

显微剪

2

6

椎间孔镜器械

1

7

脑功能监护软件

1

8

高速气涡轮手机

20

9

颌架(半可调)

1

10

种植骨劈开工具

1

11

种植上颌窦水压提升套装

1

12

种植自研磨取骨钻套装

1

13

种植取骨与牙龈环切套装

1

14

种植定位器套装

1

15

上颌窦内提升套装

1

16

光固化灯

1

17

根尖定位仪

1

18

根管预备设备

1

19

胃镜(放大治疗镜)

1

20

全自动血型检测仪

1

21

热牙胶充填系统

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人:吴老师        电话:0830-2279186

财政部门联系人:孔女士      电话:0830-2282871

附件:


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