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什邡市人民医院关于拟采用单一来源采购方式采购医疗设备维保服务的征求意见公示

系统发布时间:2020-01-14 15:26

什邡市人民医院关于拟采用单一来源采购方式

采购医疗设备维保服务的征求意见公示

 

各潜在供应商、单位、个人:

我单位为满足工作需要,拟采用单一来源方式采购医疗设备维保服务,项目预算300万元/年。现就此事项广泛征求意见。

本项目拟采购  医疗设备维保服务

本项目因一、拟采购维保设备清单及具体内容

(一)维保设备清单:

什邡市人民医院拟对西门子公司生产的影像设备6台(套)进行维保服务采购。维保设备清单如下:

1CTSOMATOM-Definition AS1台,设备序列号:64852

2DSAArtis Zee Ceiling1台,设备序列号:209306

3)乳腺X光机 MAMMOMAT Inspiration,设备序列号:002716

4)医用直线加速器(PRIMUS1台,设备序列号:05676

5)核磁共振(MAGNETON Essenza)台,设备序列号:38396

6)数字X光机(DR) AXIOM Aristos VX PLUS,设备序列号010312

(二)维保具体内容:

服务内容包括但不限于定期维保养,提供原厂配件的更换、故障的预判等24小时服务响应。其中CTDSA、乳腺X光机是整机全保修,医用直线加速器、核磁共振、数字X光机是整机技术保。维保具体内容包括:

1、工时

签订维修合同的客户享受优先派工,接到客户保修电话后,两小时内作出响应,24小时内工程师到达现场。

2、安全检查

安全检查将按照西门子标准及当地规定执行(一年两次),具体包括:

1)制定检查计划;(2)机械安全检查;(3)电气安全检查;(4)记录检查结果。

3、质量保证

通过以下任务和工作以保证设备质量达到西门子颁布的质量标准。

1)制定检查计划;(2)图象质量(效果)检查;(3)评判参数结果;(4)调整 / 校准至出厂标准;5.记录系统质量报告。

4、安全升级

按照西门子建议及要求提供硬件和软件升级,以提高设备的安全性和性能。

1)持续监控设备是否需要升级;(2)提供安全性升级;(3)提供建议性升级;(4)记录升级程序。

524小时*365天热线支持

提供全天24小时技术支持服务,由西门子客户服务中心提供快速诊断和技术支持服务,具有全国统一支持热线。

6、西门子远程服务

通过高速网络让客户与西门子专家对接,可享受在线诊断、升级、自动报告、维修及应用支持。

7、专业预防性保养

按照原厂保养要求提供,以保证设备处于最佳运行状态,包括:(1)记录并安排保养时间;(2)根据保养计划更换损耗部件;(3)检测;(4)调整/校准至出厂标准;(5)确认各项技术指标及性能;(6)记录设备状况。

8、另外CTDSA、乳腺机包含球管、探测器(平板)、高压发生器、常规配件等所有该设备的部件,出现问题后整体更换所需的原厂合格备件,以保证设备完整性。

保证开机率达到95%,按照一年365天计算,应达到347天。每低于保证的开机率一个百分点,保修期限顺延一周。

9、核磁共振在现有设备基础上实现人工智能头部扫描技术、计算机系统升级、人工智能序列编辑系统、四位弥散成像技术、静音技术、高清弥散以及高级去金属伪影技术,并配备膝关节专用线圈1个。

二、单一来源理由:

1、以上设备均由西门子公司生产,属高精尖医用诊疗设备,其技术原理极其复杂,其维修维护人员需为经过专业培训的工程师实施,若因不规范的维修导致设备进一步的故障或引发医患纠纷,将为医院带来巨大的损失。目前所有其他维保公司中,唯有西门子医疗系统有限公司在川渝地区拥有经西门子厂家培训并经厂家考核认证的工程师,且覆盖范围最全,人员数量最多,达24人,其中CT工程师13人,核磁共振工程师4人,X光工程师4人,直线加速器工程师1人,设备安装工程师3人,其中德阳驻点CT工程师1人,有能力以最快的速度、最专业的技术保障什邡市人民医院设备稳定高效运行,故考虑采购原厂配套售后服务。

2、此次维保设备包含CT、核磁共振、介入治疗设备、放疗设备以及乳腺机、DR等设备,基本涵盖了全系列影像产品,而只有厂家工程师均经过了全系列设备严格培训并获得了厂家颁发的培训结业证书,且厂家的全球技术专家24小时在线技术支持,能保证维修质量及维修安全。由于知识产权原因厂家的专业技术培训只针对厂家工程师提供,不向任何第三方机构开放。且根据《医疗器械使用监督管理办法》第十五条之相关规定,医疗器械应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录。目前只有厂家工程师经过原厂培训,可以对什邡市人民医院全系列影像设备按照厂家的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,故考虑采购原厂配套售后服务。

3、西门子球管采用业内独有的零兆球管技术,球管热容量在30MHU以上,阳极的最大散热功率≥80,000瓦以及阳极最大热容量≥400,000焦耳,在连续工作能力、稳定性和使用寿命等方面相比其它球管有明显优势,更能保证大流量病人时的稳定性和流通性;目前其它品牌球管均无法达到不到30MHU热容量要求,无法达到高散热率,且不能与什邡市人民医院的西门子设备配套使用。目前零兆球管技术由德国西门子独家掌握,其球管销售也由德国西门子授权中国西门子(即:西门子医疗系统有限公司)独家代理,而且球管故障属紧急突发情况,不可预测、无法预知且成本昂贵,若更换不配套或不合法、不合规渠道来源的球管,医院不但遭受重大经济损失,同时也将面临法律法规风险。

4、根据《中华人民共和国医疗器械注册证》可明确球管探测器/高压发生器/平板等与整机一同注册,是设备的重要组成部分,此次维保设备均属高端大型影像诊疗设备,对零部件有严格的精准性和匹配性的要求,以保证操作的安全性、诊断的准确性,不同的设备只能使用特定型号的球管、探测器、高压发生器及平板等备件,什邡市人民医院此次参与维保设备及其零部件均由西门子公司研发和生产,其后续零备件(球管/探测器/高压发生器/平板等)更换由于有统一规格的需要,只能采购原厂家购买。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品,一旦出现了与设备相关的问题,例如医患纠纷或安全隐患等问题,对医院的举证是非常不利的;同时,根据《医疗器械使用监督管理办法》第二十七条规定,医疗器械使用单位使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,将按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚。西门子公司在分别在北京及上海拥有原厂备件库,能保证所提供备件与注册证的一致性及备件质量可靠性,故只能采购原厂家保修服务

5、医院核磁升级的人工智能Alpha技术为西门子独有技术,只有基于此技术的人工智能扫描及Quiet SuiteAdvanced Warp等技术能与什邡市人民医院现有磁共振功能无缝配套,故考虑采购原厂配套售后服务。

6、设备使用过程中一定会存在各种安全风险及隐患,只有西门子能按照工厂建议及要求持续监控设备是否需要升级,并通过提供安全性升级、提供建议性升级等方式为什邡市人民医院全系列设备提供硬件和软件升级,以提高设备的安全性和性能。故考虑采购原厂配套售后服务。

7、只有西门子能有针对性的提供网上PEPconnect教育培训课程,能为影像医生及技师提供行业新技术的培训,提升专业能力及工作效率。故考虑采购原厂配套售后服务。

8、上述设备什邡市人民医院都分别仅有1台,设备故障后无可替代设备,将导致无法为病员病情及时进行诊疗,并会增加医疗事故的风险。而只有西门子公司可提供经ISO27001认证的互联网远程连接服务及球管贴身卫士服务,在设备出现故障时可提前预警并通知技术中心派工并发出备件,能以最快的速度解决故障。为保证医疗设备故障时能够及时进行修复,以便更好地满足广大患者的就诊需要,故考虑采购原厂配套售后服务。

9、拟定供应商西门子医疗系统有限公司为西门子公司在中国地区的唯一授权供应商,因此根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的”,申请从西门子医疗系统有限公司处购买该项目维保服务。

导致只能从某特定唯一供应商处采购;经专业人员论证,认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性,拟采用单一来源采购方式实施采购。

拟定供应商:西门子医疗系统有限公司

供应商地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起5个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购人和财政部门。

 

采购人联系人:赵老师  联系电话:0838-8210008   传真:

采购人地址:什邡市安康路6号 邮编:618400

财政部门联系人:王老师  联系电话:0838-8108831传真:

财政部门地址:什邡市亭江东路219    邮编:618400

 

 

什邡市人民医院      

        2020114        

附件:


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